SAS临床试验数据实战高级培训

 SAS临床试验数据实战高级培训

课程内容

1、工作原理

·新药研发流程介绍

·   临床试验流程介绍

·   统计编程流程介绍

·   临床试验研发的主要角色和主要机构介绍.

·   相关政府部门和法律法规介绍

·   临床试验主要文件解读

·   临床试验数据解读

·   临床试验结果解读 

·   常用的临床术语介绍

2、临床表格/列表/图表的的生成和核查

·   临床完成情况表格案例解读和上机操作

·   人口学表格案例解读和上机操作

·   不良事件表格/列表案例解读和上机操作

·   合并用药表格案例解读和上机操作

·   既往病史表格案例解读和上机操作

·   实验室数据表格案例解读和上机操作

·   生命体征表格案例解读和上机操作

·   心电图表格案例解读和上机操作

·   疗效表格/图表案例解读和上机操作

3、分析数据集的生成和核查

·   ADSL的数据结构解读和上机操作

    标准、数据结构、说明书、应用

·   BDS的数据结构解读和上机操作

        标准、数据结构、说明书、应用

·   ADTTE的数据结构解读和上机操作

        标准、数据结构、说明书、应用

·   ADAE的数据结构解读和上机操作

        标准、数据结构、说明书、应用

    临床SAS程序员的经验分享和问题讨论会